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初心勇立，創新發展｜賽隆藥業醫藥研發中心專訪
賽隆藥業集團股份有限公司（長沙）醫藥研發中心自2015年組建以來，一直秉承“以科技領先，成就健康事業”的理念，逐步建成了手性藥物、緩控釋藥物、生化藥物等科研平臺，藥品研發處于國內領先水平，目前已有9個品種通過或視同通過一致性評價。面對新的發展機遇，研發中心將充分利用自身的技術積累及上市公司的背景優勢，持續提升在高端仿制藥、復雜注射劑、改良型新藥等領域的研發力度，優化公司產品結構，擴大公司新產品，打開成長空間。
賽隆研發領頭人的研發初心
【李劍峰總（右一）】
多年以來，集團公司副總經理、研發中心主任李劍峰一直從事注射制劑方向的藥物研發工作，目前已帶領團隊取得數十個臨床批文。近期研發中心喜報連連，注射用替加環素、注射用胸腺法新和氨甲環酸均通過一致性評價，為弘揚攻堅克難、堅韌執著的研發精神，人力資源部對研發中心李劍峰進行了專訪。
1、分享下您對近期研發中心所取得成果的感悟？
新年以來，經過緊張的研發攻堅，3月份氨甲環酸注射液通過了一致性評價，4月份我們又收到了國家藥監局注射用替加環素、注射用胸腺法新通過一致性評價的喜報，可以說是好事連連，其中注射用替加環素、注射用胸腺法新這2款注射劑在2020年中國公立醫療機構終端的銷售規模均超過20億元，且注射用替加環素在第七批集采前一評獲批，集采入選該產品銷售將迎來一次飛躍，同時也是對我們研發實力的一次有力的證明。
這2年以來國家進一步明確了一致性評價具體的法規要求，研發中心通過多個過評項目，逐步摸透了法規和技術模塊的工作要求。目前已經具備多類別多品種一致性評價項目的研發能力；同時在“搶”項目的工作過程中，研發中心同仁們進一步提升了項目管理能力和執行力，尤其是執行力的提升非常明顯，研發戰斗力得到激發?；谫惵∷帢I全產業鏈戰略發展規劃，研發中心未來會繼續發揮在無菌制劑方面積攢的技術優勢和團隊勢能，在注射制劑方向持續發力，重點突破創新藥研究。目前賽拉諾拉贊化合物專利獲專利授權，已完成前期藥學研究及成藥性研究；近期申報Ⅰ期臨床，這將是由仿制藥逐步向創新藥發展的一個重要里程碑。
2、關于您的研發“小目標”？
突破現有規模，仿創結合，仿制藥逐年擴大申報量，形成新品種不斷獲批的良性循環，布局改良型新藥和創新藥的研發，夯實公司發展基礎。
目前賽隆藥業研發中心在技術積累和平臺搭建方面已經達到了很不錯的水平，考慮到未來研發中心承載的企業戰略目標，我們當前將更加專注修煉研發“內功”，尤其是在團隊建設、研發模式方面做定向提升。年內爭取人員規模實現擴大，核心骨干技術水平再上一個臺階，目標管理法進一步內化為團隊執行力提升的關鍵支撐。
好的研發離不開團隊支持
【研發中心實驗室】
1、在替加環素的過評研發攻堅中經歷了怎樣的過程？
此次替加環素研發攻堅中，存在著時間緊、雜質的定制、特殊分析方法的開發以及某些質量標準模糊等問題，有些問題超出了當前我們團隊能夠解決的范圍。其中有一個特殊雜質，為保證相對保留時間的達標，研發中心通過多種技術手段制備分離出了這個雜質，制備環節雜質的保留時間下降的很快，往往從90%多很快的降低到50%~40%，等到分析應用階段根本無法使用，也就是說這個雜質始終處于一種極不穩定的狀態，后經多次組織審評中心老師以及外部專家聯席探討采取了一個優化的辦法，最終確定了相關質量標準，保證了研發資料的如期上報，順利獲批。
2、能取得這樣的成績，您認為研發團隊展示了哪些研發特質？
賽隆藥業的研發團隊跟其他企業有很大的不同，我認為表現在以下幾個點上:「高標準」——研發平臺以及質量管理體系是非常完善的，在這個體系上成長起來的人才，對自己研發的標準都很高，骨子里有著嚴謹的科研精神，同時我們采用的又是科學的目標管理工作法，每周做周計劃，每日做日計劃，再細化到個人計劃中去，管理顆粒度很細，工作中表現好的同事，我們會在中心的明星榜給予公示表揚；「主動性」——中心很少強制性加班，但是為了趕進度、搶窗口，大家一般都主動加班加點工作，很多的批文批件都是這樣趕出來的，所以工作主動性非常好，大家都是發自內心在搞研發、搞創新，這股勢頭很值得欽佩；「霸得蠻」——去年6/7月份合成的同事在車間頂著酷暑做中試，每天白天都汗流浹背，晚上還要回辦公室寫記錄，非常的辛苦，但是大家沒有一句怨言，始終保持了一個積極高昂的工作態度。
3、您對90后研發團隊的希冀有哪些？
90后是一批對自己有高要求的群體，他們內心渴望得到重視、尊重、獲得成就感。過去幾年剛剛開始引進90后研究員的時候，擔心他們不能適應研發高強度的工作，因此安排工作的時候盡量少安排，甚至安排清閑的工作，但是后期發現這樣安排對于他們是不負責任的。在90后的管理中首先應該擺正對于他們的認知，挖掘他們對于自身提升的核心需求，高標準定制化的安排工作，激發他們研發斗志和信心，目前研發中心已經培養出了一批90后技術骨干，將來可以作為重要的后備人才重點培養。
